Abstracto
ANTECEDENTES
La finerenona, un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides no esteroideo, redujo la albuminuria en ensayos a corto plazo en los que participaron pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes tipo 2. Sin embargo, se desconocen sus efectos a largo plazo sobre los resultados renales y cardiovasculares.
MÉTODOS
En este ensayo doble ciego, asignamos aleatoriamente a 5734 pacientes con ERC y diabetes tipo 2 en una proporción de 1: 1 para recibir finerenona o placebo. Los pacientes elegibles tenían una relación de albúmina / creatinina en orina (con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos) de 30 a menos de 300, una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de 25 a menos de 60 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal y retinopatía diabética, o tenían una proporción de albúmina / creatinina en orina de 300 a 5000 y una TFGe de 25 a menos de 75 ml por minuto por 1,73 m2. Todos los pacientes fueron tratados con bloqueo del sistema renina-angiotensina que se había ajustado antes de la aleatorización a la dosis máxima en la etiqueta del fabricante que no causó efectos secundarios inaceptables. El resultado compuesto primario, evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue la insuficiencia renal, una disminución sostenida de al menos el 40% en la TFGe desde el inicio o la muerte por causas renales. El resultado compuesto secundario clave, también evaluado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento, fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
RESULTADOS
Durante una mediana de seguimiento de 2,6 años, se produjo un evento de resultado primario en 504 de 2833 pacientes (17,8%) en el grupo de finerenona y 600 de 2841 pacientes (21,1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,82; 95% de confianza intervalo [IC], 0,73 a 0,93; P = 0,001). Un evento de resultado secundario clave ocurrió en 367 pacientes (13,0%) y 420 pacientes (14,8%) en los grupos respectivos (índice de riesgo, 0,86; IC del 95%, 0,75 a 0,99; P = 0,03). En general, la frecuencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos. La incidencia de interrupción del régimen del ensayo relacionada con la hiperpotasemia fue mayor con finerenona que con placebo (2,3% y 0,9%, respectivamente).
CONCLUSIONES
En pacientes con ERC y diabetes tipo 2, el tratamiento con finerenona resultó en menores riesgos de progresión de la ERC y eventos cardiovasculares que el placebo. (Financiado por Bayer; número FIDELIO-DKD ClinicalTrials.gov, NCT02540993. Se abre en una nueva pestaña).
Dr. Heriberto Augusto Martínez Camacho.
Médico Internista certificado por el Consejo Mexicano de Medicina Interna.
24-Octubre-2020