Antecedentes
No existe un tratamiento farmacológico específico comprobado para pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). La eficacia de los corticosteroides en el SDRA sigue siendo controvertida. El objetivo fue evaluar los efectos de la dexametasona en el SDRA, lo que podría cambiar la inflamación pulmonar y sistémica y provocar una disminución en la duración de la ventilación mecánica y la mortalidad.
Métodos
Hicimos un ensayo controlado aleatorio multicéntrico en una red de 17 unidades de cuidados intensivos (UCI) en hospitales universitarios de toda España en pacientes con SDRA de moderado a severo establecido (definido por una relación de presión parcial de oxígeno arterial a la fracción de inspiración oxígeno de 200 mm Hg o menos evaluado con una presión positiva al final de la espiración de 10 cm H2O o más y FiO2 de 0,5 o más a las 24 h después del inicio del SDRA). Se excluyeron los pacientes con muerte cerebral, enfermedad en etapa terminal o que recibieron corticosteroides o fármacos inmunosupresores. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente en base a asignaciones de tratamiento equilibrado con una secuencia de asignación de asignación al azar computarizada utilizando bloques de 10 sobres opacos y sellados para recibir tratamiento inmediato con dexametasona o cuidados intensivos de rutina continuos (grupo control). Los pacientes en el grupo de dexametasona recibieron una dosis intravenosa de 20 mg una vez al día del día 1 al día 5, que se redujo a 10 mg una vez al día del día 6 al día 10. Los pacientes de ambos grupos fueron ventilados con ventilación mecánica protectora pulmonar. La ocultación de la asignación se mantuvo en todos los sitios durante el ensayo. El resultado primario fue el número de días sin ventilador a los 28 días, definido como el número de días vivos y sin ventilación mecánica desde el día de la asignación al azar hasta el día 28. El resultado secundario fue la mortalidad por todas las causas 60 días después de la asignación al azar. Todos los análisis se realizaron de acuerdo con el principio de intención de tratar. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01731795.
Recomendaciones
Entre el 28 de marzo de 2013 y el 31 de diciembre de 2018, inscribimos a 277 pacientes y asignamos aleatoriamente a 139 pacientes al grupo de dexametasona y a 138 al grupo de control. La junta de monitoreo de seguridad de datos detuvo el ensayo debido a la baja tasa de inscripción después de inscribir más del 88% (277/314) del tamaño de muestra planificado. El número medio de días sin ventilador fue mayor en el grupo de dexametasona que en el grupo control (diferencia entre grupos de 4 a 8 días [IC 95% 2 · 57 a 7 · 03]; p <0 · 0001). A los 60 días, 29 (21%) pacientes en el grupo de dexametasona y 50 (36%) pacientes en el grupo control habían muerto (diferencia entre grupos −15 · 3% [–25 · 9 a −4 · 9]; p = 0 · 0047). La proporción de eventos adversos no difirió significativamente entre el grupo de dexametasona y el grupo control. Los eventos adversos más comunes fueron hiperglucemia en la UCI (105 [76%] pacientes en el grupo de dexametasona versus 97 [70%] pacientes en el grupo control), nuevas infecciones en la UCI (p. Ej., Neumonía o sepsis; 33 [24% ] vs 35 [25%]) y barotrauma (14 [10%] vs 10 [7%]).
Interpretación
La administración temprana de dexametasona podría reducir la duración de la ventilación mecánica y la mortalidad general en pacientes con SDRA moderado a severo establecido.
Heriberto Augusto Martínez Camacho.
Médico internista certificado por el consejo mexicano de medicina interna.
11-Febrero-2020