OBJETIVOS
Para evaluar la eficacia y la seguridad de la dapagliflozina (DAPA) más saxagliptina (SAXA) en comparación con la glimepirida (GLIM) en pacientes con diabetes tipo 2 controlada de forma inadecuada (hemoglobina glucosilada [HbA1c] 7.5-10.5% [58-91 mmol / mol]) en monoterapia con metformina.
MATERIALES Y MÉTODOS
Este estudio de 52 semanas, multicéntrico, doble ciego, de control activo (NCT02419612) aleatorizó (1: 1) a los pacientes que recibieron metformina para agregar DAPA 10 mg más SAXA 5 mg (N = 227) o GLIM 1-6 mg ( titulado; N = 217). La variable principal de eficacia fue el cambio en HbA1c desde el inicio hasta la semana 52.
RESULTADOS
La edad media promedio (desviación estándar [DE]), la duración de la diabetes y la HbA1c fueron 56.1 (9.7) años, 7.8 (6.4) años y 8.5% (0.8%) (69 [9.0] mmol / mol), respectivamente. El cambio medio ajustado desde el inicio en HbA1c fue -1.35% (-14.8 mmol / mol) con DAPA + SAXA versus -0.98% (-10.7 mmol / mol) con GLIM (P <0.001). Los cambios desde el inicio en el peso corporal y la presión arterial sistólica fueron de -3,1 kg y -2,6 mmHg con DAPA + SAXA versus +1,0 kg (P <0,001) y +1,0 mmHg (P = 0,007) con GLIM. Más pacientes alcanzaron HbA1c <7.0% (53 mmol / mol) (44.3% vs 34.3%; P = 0.044), y menos pacientes requirieron intensificación del tratamiento (1.3% vs 8.8%; P = 0.002) con DAPA + SAXA que con GLIM.
CONCLUSIONES
En comparación con GLIM, la adición simultánea de DAPA + SAXA mejoró significativamente el control glucémico, el peso corporal y otros parámetros metabólicos en pacientes controlados inadecuadamente con metformina.
Heriberto Augusto Martínez Camacho.
Médico internista certificado por el consejo mexicano de medicina interna.
27-Febrero-2020